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FDA核准上市全球首支anti PDL1藥品Tecentriq (atezolizumab)治療4期肺腺癌

不論病人腫瘤是否呈現PDL1

FDA 核准使用Tecentriq (atezolizumab) 治療化療或EGRF 或ALK 標靶治療失效的病人

FDA根據二期與隨機分配三期臨床實驗結果做出上述決定

Tecentriq 比較鉑金類化療藥物能延長病人存活期平均中間值4.2個月達到中位數13.8個月

目前有多達15個Tecentriq治療肺癌的臨床實驗正在進行中

包括7個Tecentriq做為第一線治療的三期臨床實驗

存活期平均中間值: Tecentriq 13.8 個月  vs 鉑金類化療9.6個月

反應率: Tecentriq 15% vs 鉑金類化療15%

反應時間平均中間值: Tecentriq 18.6個月vs 鉑金類化療 7.2個月

最常見的附作用(>=20%) 疲倦 失去味口 咳嗽 便泌

9位病人(6.3% )有下列症狀 肺炎(2人) 肺栓塞(2人) 氣胸 出血性潰瘍 心肌梗塞

142位病人中的6位病人(4%)因為不良反應而停止用藥

Tecentriq 1200mg每3星期注射一次

Source:

https://www.gene.com/media/press-releases/14641/2016-10-18/fda-approves-genentechs-cancer-immunothe

http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm525780.htm